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度普利尤单抗注射液(达必妥)
  • 药品名称: 达必妥
  • 药品通用名: 度普利尤单抗注射液
  • 达必妥规格:300mg(2.0mL)/支(预充式注射器)
  • 达必妥单位:支
  • 达必妥价格
  • 会员价格:  
度普利尤单抗注射液(达必妥)说明书简要信息:

达必妥适应症】


达必妥用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的成人中重度特应性皮炎。达必妥可与或不与外用皮质类固醇联合使用。

达必妥用法用量】


达必妥应由具有适应症诊断和治疗经验的医疗卫生专业人员处方。
剂量
推荐成人患者使用达必妥的初始剂量为600mg(300mg注射两次),继以每两周一次给予300mg,皮下注射给药。
达必妥可与或不与外用皮质类固醇联合使用。可使用外用钙调神经磷酸酶抑制剂,但应仅限于问题部位,如面部、颈部、褶皱区域和生殖器部位。达必妥治疗特应性皮炎16周后无效的患者应考虑停止治疗。一些在初始治疗中部分应答的患者可能会在16周后的继续治疗中获得病情改善。若达必妥治疗必须中止,患者仍能成功接受重新治疗。
给药方法
皮下使用。达必妥通过皮下注射至大腿或腹部,肚脐周围5厘米以内的区域除外。如果由他人进行注射,也可注射于上臂。
对于600mg初始剂量,应在不同的注射部位接连注射两次300mg达必妥。
建议每次注射时轮换注射部位。达必妥不应注射至脆弱、受损或有瘀伤、疤痕的皮肤上。在医疗卫生专业人员认可的情况下,患者可以自行注射达必妥,或者由患者的看护人员进行给药。在使用前,应根据包装说明书中的使用说明(见文末图示),对患者和/或看护人员,提供适当的准备和使用达必妥的培训。
错过用药
如果错过一次用药,应尽快给药。此后,恢复在规定时间内的定期给药。
特殊人群
老年患者(≥65岁)
对于老年患者,不建议调整剂量(见药代动力学)。
肾功能不全
轻度或中度肾损害患者不需要调整剂量。达必妥在严重肾损害患者中的数据极其有限(见药代动力学)。
肝损伤
尚无达必妥在肝功能损害患者中的数据(见药代动力学)。
体重
不建议根据体重调整剂量(见药代动力学)。


达必妥注意事项】


超敏反应如果发生全身性超敏反应(速发型或迟发型),应马上停用达必妥并开始适当的治疗。达必妥给药后,特应性皮炎开发项目中报告的血清病/血清病样反应病例非常罕见。(见不良反应)。
蠕虫感染
已知蠕虫感染的患者被排除参加临床研究。达必妥通过抑制IL-4/IL-13信号传导,可能会影响针对蠕虫感染的免疫应答。原先存在蠕虫感染的患者应在开始使用达必妥前进行治疗。如果患者在接受达必妥治疗期间感染蠕虫,并且对抗蠕虫治疗无反应,则应停止达必妥治疗,直至感染消除。
结膜炎相关事件
接受达必妥治疗的患者,如果发生结膜炎且经标准治疗不能缓解,则应接受眼科检查(见不良反应)。
合并哮喘的特应性皮炎患者
在未咨询医生的情况下,接受达必妥治疗中度至重度特应性皮炎且合并哮喘的患者不应调整或停止哮喘治疗方案。停用达必妥后,应仔细监测合并哮喘患者。
疫苗接种
达必妥给药时,不得同时给予活疫苗和减毒活疫苗,因为尚未确定此类操作的临床安全性和疗效。已评估了对TdaP疫苗(破伤风、白喉和百日咳三联疫苗)和脑膜炎球菌多糖疫苗的免疫应答(见药物相互作用)。建议在达必妥治疗前,患者应已根据当前免疫指南完成活疫苗和减毒活疫苗接种。
钠含量
达必妥每300mg剂量含钠低于1mmol(23mg),即基本“不含钠”。
对驾驶和操作机器能力的影响
达必妥对驾驶或操作机器能力无影响或可以忽略不计。
配伍禁忌
在无配伍禁忌研究的情况下,达必妥不得与其他药品混和。


达必妥禁忌】


对达必妥活性成分或者其他任何辅料有超敏反应者禁用。


达必妥性状】
透明至略带乳白色,无色至淡黄色溶液,无可见颗粒

达必妥有效期】
36个月
达必妥批准文号】
注册证号S20200017
达必妥生产企业】
企业名称:SanofiWinthropIndustrie
生产地址:1051BoulevardIndustriel,76580LeTrait,France
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